Более 20 лет мы развиваем программу для компьютеризации измерений и контроля качества анализа QControl.
В первую очередь программа создана для облегчения работы лаборанта, поэтому основным инструментом программы является Лабораторный журнал. Он позволяет автоматизировать расчёт результатов измерений и их неопределённости, а также вести контроль качества исследований (ВЛК) в соответствии с нормативными документами. Сложные расчёты становятся незаметны: фактически, работу по всем вычислениям Лабораторный журнал QControl берёт на себя. Лаборант только выполняет измерения, остальное происходит само собой.
А с блоком учёта образцов и генерации протоколов - SControl получается полноценная эффективная ЛИМС.
В Лабораторном журнале можно:
- работать практически по любым методикам измерений;
- мгновенно рассчитывать результаты измерений – по формулам, градуировочным характеристикам и т.д. При этом можно работать практически с любыми формулами; градуировочные характеристики строятся как методом наименьших квадратов (МНК), так и взвешенным МНК; возможно использование результатов вспомогательных измерений и расчеты с помощью таблиц;
- без усилий проводить проверку приемлемости результатов измерений по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 (а также контроль качества по результатам проверки приемлемости) - лаборанту остаётся только выполнять измерения;
- вести контроль стабильности по контрольным картам с использованием контрольных материалов по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 и ГОСТ Р 53133.2-2008. Лаборант лишь исследует контрольный материал (как рутинную пробу), а программа автоматически ведет все нужные контрольные карты (карты Шухарта, расхождений (размахов), CUSUM, текущих расхождений, оценок систематической погрешности), информируя о тревожных и контрольных признаках, в том числе с использованием правил Вестгарда;
- выполнять верификацию методик по данным контрольных карт («Тесты»);
- контролировать стабильность измерений в отсутствие контрольных материалов, в том числе в приведенных величинах по РМГ 76-2014;
- автоматически фиксировать все проблемы в Журнале ошибок для последующего анализа и предотвращения ошибок. В совокупности с ведением контрольных карт это позволяет реализовать при измерениях «процессный подход» по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- регистрировать результаты качественных исследований (тест-методы, микробиология, вирусология и т.д.), включая данные о вспомогательных исследованиях;
- импортировать в программу первичные результаты измерений из таблиц Excel. Это особенно полезно для методов, в которых сразу определяется много показателей или исследуется зараз множество образцов (хроматография, ICP-MS, ICP-ES и т.д.);
- и многое другое.
Если дополнить мощь Лабораторного журнала блоком учёта образцов и генерации протоколов SControl, получается ЛИМС, в которой регистрируются образцы и любые сведения о них, задаются определяемые показатели для исследования, а сами пробы автоматически появляются в нужных местах Лабораторного журнала. Отслеживается ход исследований, создаются протоколы, соответствующие правилам Росаккредитации (и выгружаются сведения о них для отправки из личного кабинета), ведётся статистика. Работать с блоками Лабораторный журнал и SControl могут одновременно и независимо разные сотрудники. Для удобства блок SControl поставляется отдельно, дополнительно к QControl.
Кроме Лабораторного журнала программа QControl содержит еще ряд отдельных блоков:
- блоки МНК, Проверка приемлемости и Контрольные карты дублируют соответствующие функции Лабораторного журнала и используются при обучении и в отдельных случаях;
- блок «Простейший оперативный контроль» позволяет вести оперативный контроль по РМГ 76-2014 в разных вариантах, включая контроль с применением «метода добавок»;
- в блоке «Аттестация методик» реализованы сложные расчеты по РМГ 61-2010 (валидация и верификация методик);
- блок «Статистический контроль» позволяет полностью компьютеризировать статистический контроль по альтернативному признаку по РМГ 76-2014;
- блок «Оценка сходимости» нужен для оценки сходимости при верификации методик;
- блок «Вычислить табличные значения» мгновенно выводит на экран критические значения основных статистических функций (t-распределение Стьюдента, F-распределение, распределение Хи-квадрат и др. с любым числом степеней свободы.
Программа QControl постоянно совершенствуется. Владельцы программы, пользующиеся поддержкой, могут загружать обновления с сайта программы, а остальные могут приобрести обновленную версию со скидкой.
QControl имеет максимально дружественный интерфейс, поэтому работать с ней очень просто: это могут даже неподготовленные сотрудники. Развитая подсказка, содержащая полное описание вводимых данных и используемых алгоритмов, помогает работать с программой и может рассматриваться лабораторией как значительная часть «Руководства по качеству».
Программа «QControl» уникальна и не имеет аналогов в России. Она рекомендована к использованию Госстандартом России (Рекомендации по метрологии Р 50.2.003-2002 "ГСОЕИ. Внутренний контроль качества. Пакет программ QControl") и соответствует ГОСТ Р ИСО 5725-2002, а также ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (Минздрав России). Полный список нормативных документов, которым соответствует Программа, представлен здесь. О некоторых алгоритмах Программы можно прочитать в разделе документы.
Программа «QControl» удовлетворяет всем требованиям, которые предъявляются к внутрилабораторному контролю (ВЛК) органами по аккредитации лабораторий.
Программа QControl зарегистрирована в Реестре программ для ЭВМ, свидетельство №2004612273 и включена в Реестр Минкомсвязи РФ Приказом №157 от 12.04.2018, реестровый № 4469.
Программа QControl прошла метрологическую аттестацию во ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", получив Сертификат соответствия № ПО ИМ-06-2018.
Стоимость программы QControl зависит от желаемой комплектации и наличия лицензии на одну из предыдущих версий программы.
Заказать программу можно, оставив заявку на нашем сайте (заказ QControl) или написав нам по электронной почте order@qcontrol.ru. Мы свяжемся с Вами, уточним параметры заказа и предоставим расчёт стоимости программы.
Сведения по установке и эксплуатации программы приведены здесь.
Чтобы ознакомиться с демонстрацией программы, перейдите на эту страницу.
|